VERSANT HCV RNA Qualitative Assay (TMA)

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VERSANT HCV RNA Qualitative Assay (TMA)
 
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Vantaggi della tecnologia TMA

VERSANT® HCV RNA Qualitative Assay utilizza la tecnologia innovativa dell'amplificazione mediata dalla trascrizione (TMA). Questa caratteristica unica consente al test di soddisfare le singole esigenze.

 

Sensibilità elevata Il rilevamento di quantità ≤ 9,6 IU/mL (50 copie/mL) consente l'identificazione precoce della replicazione virale e una verifica approfondita della clearance virale.

 

Altamente specifico La specificità del 99,6% riduce al minimo il rischio di risultati falsi positivi e aumenta la sicurezza che i risultati positivi riflettano la viremia reale.

 

Affidabile Dotato di sistemi di prevenzione della contaminazione completi e di un controllo interno per ottimizzare la riproducibilità e ridurre al minimo la variabilità dei risultati dipendente dall'operatore.

 

Produttività elevata La riduzione del tempo dedicato alle operazioni manuali (circa un minuto per campione) si traduce in risparmi economici per il laboratorio.

 

Semplicità di utilizzo La preparazione dei campioni basata sulla cattura del bersaglio elimina la necessità della difficile estrazione dell'RNA. Poiché solo il bersaglio viene catturato, gli inibitori sierici sono facilmente eliminati.
 

Il limite di rilevabilità (LOD) è stato definito come la concentrazione rilevata il 95% delle volte (n=15 replicati di ogni concentrazione utilizzando lo standard OMS). La valutazione del LOD è stata di 5,3 IU/mL per il test TMA, 45 IU/mL per il test AmplicorTM 2.0 e 32 IU/mL dopo la risoluzione dei risultati con zone grigie (13% dei risultati totali).

 

* Per l'utilizzo diagnostico in vitro. Questo è un test di amplificazione degli acidi nucleici in vitro per la rilevazione del virus dell'epatite C (HCV). RNA nel plasma o nel siero umani. Questo test qualitativo dell'RNA dell'HCV è utilizzato per rilevare l'HCV nei pazienti infettati prima, durante e dopo la terapia antivirale. † Sensibilità di VERSANT® HCV RNA Qualitative Assay (TMA) con lo standard OMS (96/790): Le diluizioni dello standard internazionale OMS per l'RNA dell'HCV (codice NIBSC 96/790) sono state preparate a concentrazioni di 1, 2,5, 5, 7,5, 10, 18,5 e 50 IU/mL nel siero normale. Il limite di rilevabilità (LOD) è stato definito come la concentrazione rilevata il 95% delle volte, che è risultata essere di 5,3 IU/mL per l'RNA dell'HCV.

Confronto del tempo

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TABELLA 1: Confronto del workflow: VERSANT (TMA) e Amplicor Cobas (PCR). Schrijver, et al., manifesto ASM, Orlando, Florida, maggio 2001.

Il tempo necessario per l'ottenimento dei risultati è più breve di circa 2 ore per il test TMA. La quantità di operazioni manuali per campione è significativamente più bassa per il test TMA.

COBAS è un marchio di Roche Group.